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RET抑制剂临床结果亮眼,已获突破性疗法认定,计划年底前提交上市申请

在今年举办的第20届肺癌大会上,礼来公司的重磅新药——RET抑制剂LOXO-292(Selpercatinib)公布了治疗数据,结果非常亮眼。对于携带RET基因融合的非小细胞肺癌患者来说[1,2]:


在既往接受过化疗的患者中


客观缓解率(ORR)达到了68%,并且不论之前接受的治疗是化疗、PD-1抗体还是其他靶向药(多蛋白激酶抑制剂),客观缓解率都差不多;


对于之前没有接受过治疗的患者


效果更好,客观缓解率达到了85%;


对于脑转移的治疗效果非常优秀


客观缓解率达到了91%;


已经被FDA授予了突破性疗法认定


并且其研发公司计划在年底提交新药上市申请。


下面,让我们来详细看一看。


1、对已经接受过治疗的患者[1,2]


这项验证LOXO-292疗效的临床试验名为LIBRETTO-001,共有105位既往接受过治疗的患者参与了研究。


这些患者全部接受过铂类化疗,有55%既往接受过抗PD-1/PD-L1抗体治疗,48%既往接受过至少一种靶向药(多蛋白激酶抑制剂)治疗。这些患者病情严重,接下来能用的治疗也非常有限。


不过LOXO-292为他们带来了希望:结果显示,无论患者之前接受过上述哪种治疗,在接受LOXO-292治疗后客观缓解率均相似。


这105位患者接受LOXO-292治疗后:


客观有效率为68%;


其中有2位患者(2%)肿瘤完全消失,达到完全缓解(CR);


66%的患者肿瘤明显缩小,达到部分缓解(PR);


同时,有26%的患者病情保持稳定(SD),疾病控制率达到了94%。