本文所有数据来源于FDA官网发布的《FDA批准第三款肿瘤药，针对特定基因突变，而非特定癌种》和医学新闻网站oncolive发表的《FDA批准Entrectinib治疗NTRK阳性肿瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌》，具体请见文末链接。
今天，FDA加速批准Rozlytrek (entrectinib)上市，用于治疗特定基因突变的成人和12岁以上儿童癌症患者。
不限癌种，只要是NTRK基因融合阳性，且没有有效的治疗办法就有可能用到该药。这是继Pembrolizumab和Larotrectinib后，FDA批准的第三款广谱抗癌。
此外， FDA也批准了Rozlytrek治疗有ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌患者。
覆盖十余种癌症，
强力对抗脑转
Rozlytrek的有效性在4项临床试验中进行了评估，涉及10个肿瘤类型，19种以上组织病理学类型。包括：乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、妇科肿瘤、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、腮腺癌、胰腺癌、肉瘤和甲状腺癌。
结果显示，在54名NTRK融合阳性实体瘤的成人患者中，有57%的患者肿瘤显著缩小，其中7.4%的患者肿瘤完全消失。在31名肿瘤缩小的患者中，有61%的患者肿瘤缩小持续9个月以上。
最重要的是，Rozlytrek对于脑转患者也有很好的疗效，颅内缓解率达到54.5%，其中25%以上的患者肿瘤完全消失。
另外， 在51名ROS1阳性的非小细胞肺癌成人患者中，78%的患者肿瘤显著缩小。其中5.9%的患者肿瘤完全消失。在40名肿瘤缩小的患者中，55%的患者肿瘤缩小持续12个月以上，同样地，颅内缓解率也高达55%。
Rozlytrek的副作用
Rozlytrek的常见副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍等。比较严重的副作用为充血性心力衰竭、中枢神经系统影响、骨折等。育龄期患者在治疗期间应采取有效避孕措施，妊娠或哺乳期女性不可接受Rozlytrek治疗。
如何用到Rozlytrek？
目前Rozlytrek仅在美国和日本获批，我们期待该药也能尽快在国内上市。对于有条件的患者，可以选择前往国外医院进行治疗。