根据美国乳腺癌基金会的统计,三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%,在这些患者中,约有五分之一表达PD-L1。
三阴性乳腺癌是指雌激素、孕激素和HER2都是阴性,因而激素疗法和HER2靶向药都对三阴性乳腺癌无效。此前,三阴性乳腺癌的主要疗法是化疗,非常需要新的治疗方法。因此这次Atezolizumab的获批,对这些患者来说是一次巨大的进步。
此次批准是基于IMpassion130试验的研究结果。该试验纳入902名不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,她们之前没有接受过化疗。这些患者被随机分为两组,一组接受Atezolizumab+化疗,一组接受安慰剂+化疗。
据FDA官网披露的信息显示,在PD-L1表达阳性的患者中,接受Atezolizumab+化疗的患者中位无进展生存期为7.4个月,而安慰剂+化疗组只有4.8个月。
另外,Atezolizumab组中有53%的患者肿瘤缩小,也就是客观缓解率53%。而安慰剂组的客观缓解率只有33%。患者的总生存期数据还未成熟,需要进一步研究确定。