今天，FDA批准了darolutamide (Nubeqa)治疗非转移性的去势抵抗性前列腺癌。
本文数据均来自美国新闻网站oncolive官网发布的《FDA批准darolutamide治疗非转移性CRPC》及prnewswire网站发布的《FDA批准拜耳Nubeqa，治疗非转移性CRPC患者的新疗法》，具体数据请见文末链接。
以下是正文：
今天，FDA批准了darolutamide (Nubeqa)治疗非转移性的去势抵抗性前列腺癌。
什么是去势抵抗性前列腺癌？
约40%的前列腺癌患者在去势治疗后，没有发生转移，但PSA水平却持续升高。这种就称为非转移性的去势抵抗性前列腺癌。在这些患者中有1/3会在2年内进展成转移性的疾病。
“这一阶段的患者通常没有疾病症状。治疗的主要任务就是延缓疾病扩散，将治疗的副作用尽可能降低。”麻省总医院癌症中心泌尿生殖系统恶性肿瘤科主任Matthew Smith说道。
Darolutamide的有效性
Darolutamide是一种雄激素受体抑制剂，本次获批是基于3期ARAMIS试验的数据。在试验中，与安慰剂联合雄激素剥夺治疗相比，darolutamide联合雄激素剥夺治疗可使患者转移或死亡的风险降低59%。此外，在中位随访17.9个月时，darolutamide组的中位无转移生存期为40.4个月，而安慰剂组只有18.4个月。
目前总生存期数据还未成熟，但从当前的数据来看，也显示出darolutamide有望延长患者的总生存期。Darolutamide组的3年总生存期率为83%，安慰剂组为73%，意味着darolutamide可以将患者的死亡风险降低29%。
在2019年的ASCO年会上更新的结果显示darolutamide还可以维持患者的生活质量。
在安全性方面，两组均有9%的患者因为副作用而停止治疗。Darolutamide组更常出现的副作用为疲劳、四肢疼痛和皮疹。